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溶出试验仪使用步骤如下

  • 发布日期:2020-08-17      浏览次数:309
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        溶出试验仪机头采用电动升降方式,各溶出杯、桨杆、篮杆(统称转杆,下同。)易于装卸,使操作更加方便。采用优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2005版的规定。恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的温度测控方式,升温快,控温精度高,可方便地用软件校正温度偏差。溶出试验仪使用步骤如下:
        一、安装调整转杆
        ● 升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。
        注意,离合器不要旋紧。
        ● 将限位器(17)拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置), 垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。
        ● 升起机头。调整限位器,当使用桨法时,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。
        二、注入溶剂
        升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。
        三、水浴温度控制
        前面板上温度显示与操作按键。接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。
        3.1 设定预置温度
        ● 按一次[△]或[▽]键,温度显示窗将显示4秒钟前的上次预置温度值,而后重显实测水温值。
        ● 使用[△]或[▽]键可设定水浴的预置温度:按一次[△]或[▽]键,使显示出上次的预置温度,接着每按一次[△]键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用[▽]键可使预置温度降低。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显实际水温。
        ● 每次设定的预置温度将自动存储于机内,以后开机仍然有效。
        3.2 启动/停止恒温控制
        ● 按一次[启/停]键,“温控状态指示灯”亮,水浴箱中的水开始循环;二分钟后,水温开始上升,直至达到预置温度,并保持恒定。
        ● 再按一次[启/停]键,“温控状态指示灯”灭,随即停止加热;二分钟后,水浴箱中的水循环停止。
        ● 在温控状态,也可随时检查或重新设定预置温度。
        ● 按一次[启/停]键,“温控状态指示灯”亮,水浴箱中的水开始循环;二分钟后,水温开始上升,直至达到预置温度,并保持恒定。
        ● 再按一次[启/停]键,“温控状态指示灯”灭,随即停止加热;二分钟后,水浴箱中的水循环停止。
        ● 在温控状态,也可随时检查或重新设定预置温度。
        某指示灯亮起时,释放该键,即选中某时间状态。
        3.3 计时状态操作
        ● 起始状态:时间窗显示“OO:OO”。
        ● 运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。
        ● 复位:同时按下[△]和[确认]键,可使计时显示返回起始状态(“OO:OO”)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。
        四、周期状态操作
        ● 起始状态:时间窗显示为“1.X:XX”,左起第一位右下角的“周期序号标志”亮,表示该位数字1指第1号取样周期;其它三位数字为该周期的预置时间:左起第二位数为“小时”,第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间;每个取样周期zui长为9小时59分钟。
        ● 检查各序号周期:按[确认]键(每次间隔不超过4秒),可循环显示1~9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒,将重新返回起始状态(第1号周期)或当前正在执行的周期。
        ● 设定预置时间:按以下步骤操作
        A.选周期号:按[确认]键,选择须设定的周期号,并在4秒钟内接着进行下步操作。
        B.选预置位:按[w]选择某个时间位,选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键,按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮,表示进入“时间预置状态”。
        C.设定预置数:按[△]键可使正在闪亮的数字从0~9循环改变,请选择需要的数字。
        D.重复B、C步骤,设定其它位的数字。
        E.按[确认]健,退出“时间预置状态”(各位数字均恒亮而不闪)。
        注意:必须按[确认]键退出当前的“时间预置状态”,新的预置时间才有效也才可执行其它的操作和显示!
        F.重复以上A—E步骤,同样可设定其它周期号的预置时间。预置完毕4秒钟后,自动返回起始状态或当前执行周期。
        ● 运行及取样信号:周期状态的运行受控于转杆的运行与否:转杆启动运行,秒信号指示灯闪亮,倒计时显示剩余取样时间;转杆停止运行,秒灯不闪,倒计时也暂停。当预置的取样时间到,仪器发出取样提示信号:倒计时显示“X.O:OO”,并伴有六声鸣笛,表示第X号周期的取样时间到了。此后,显示下一序号周期的取样时间,顺序执行。当执行完zui后一个周期,时间显示停留于“X.O:OO”,而与转杆的继续运行与否无关。
        ● 复位:zui后一个周期执行完毕,或在某一周期执行中(转杆运行或停止),均可同时按[△]和[确认]键使周期状态“复位”:时间显示重新返回起始状态(第1号周期)。
        ● 约定:
        A.周期状态开始运行以后,也可随时检查或修改任一周期号的预置时间。还未执行的周期将按新修改时间执行;已执行过的周期新改时间下次试验有效;对当前正在执行的周期,若新改时间长于已执行时间则有效,短于则无效。
        注意:若作修改,必须按[确认]键退出“时间预置状态”!
        B.若只设定第1号周期取样时间(其它周期号时间均设为零),则试验中将周期性重复发出取样提示信号。否则,将按各周期的不同预置时间顺序发出取样提示信号。
        C.对于多个预置周期的情形,若将其中某一个或几个周期号的预置时间修改为零,则执行时将跳过这些周期号(当前周期除外)。
        D.各序号周期的预置取样时间自动存储于机内,以后开机仍有效。
        3.4 定时状态操作
        ● 定时时间显示:进入定时状态后时间窗显示为“XX:XX”,前二位数为小时,后二位数为分钟,即zui长定时时间为99小时59分钟。执行时为倒计时显示方式。
        ● 定时开机(控温):按以下步骤操作
        A.给定起始状态:停止转杆运行,关闭温控状态,电源开关仍须开启。此时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆不亮。
        B.按照4.5.3中设定预置时间步骤B—E操作,设定定时开机(控温)预置时间。例如现在是下午5:30,欲令仪器明早7:00自动开始预热控温,应设定预置时间为“13:30”。
        C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,倒计时开始,定时开机(控温)开始执行。当倒计时显示为“OO:OO”时,秒灯停闪,仪器发出六声鸣笛,同时“温控状态指示灯”亮,仪器自动开始预热并控温。定时开机(控温)执行完毕。
        ● 定时关机:按以下步骤操作
        A.起始状态为:转杆和温控均处于启动运行状态。此时“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”皆亮。
        B.按以上定时开机(控温)步骤B同样方法,设定定时关机预置时间。
        C.按一次[确认]键,“秒信号指示灯”开始闪亮,倒计时开始,定时关机开始执行。当倒计时显示“OO:OO”时,秒灯停闪,并伴六声鸣笛,同时,“运行状态指示灯”和“温控状态指示灯”均熄灭,转杆和温控均关停。定时关机执行完毕。
        ● 复位:在定时状态,当定时开机/定时关机执行完毕,或正在执行中,可同时按下[△]和[确认]键,使定时状态“复位”:返回定时起始状态,并显示预置时间。
        ● 约定:
        A.仪器对定时开机/定时关机的判定以转杆的起始状态为准。如:转杆不转,温控开启,判为“定时开机”,执行伊始会自动关闭温控,执行终了时再开启;若转杆转,温控关闭,则判为“定时关机”,执行时对温控状态不予理睬。
        B.定时状态执行过程中也可修改定时预置时间(长于已执行时间才有效)。切记,必须按[确认]键予以确认。
        C.定时状态执行过程中,若任一[启/停]键被按下,则定时状态失效(返回起始状态)。因为既然有人操作,就无须自动定时开/关机了。
        D.定时状态设定的预置时间自动存储,下次开机有效。
        五、时间状态结合运用
        三种时间控制状态可以独立运用,也可在必要时结合起来灵活运用。如在药品试验运行中(配有自动取样器)可从“计时状态”或者“周期状态”转换到“定时状态”以便执行自动定时关机;又如,可在“计时状态”先运行一段时间,再转换到“周期状态”(不间断试验运行),这对于长效制剂试验(取样周期在10小时以上)来说,同样也能有取样信号了。
        六、溶出试验
        ● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
        ● 选择计时状态或周期状态。或按[复位]键使之回复起始状态。
        ● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
        ● 立即按转速[启/停]键,启动转杆运行。
        七、取样
        取样时间到,用注射器配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。
        八、结束试验
        ● 升起机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。
        ● 拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。
        ● 取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。
     
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