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谈谈自动溶出仪机械验证的要点

  • 发布日期:2021-05-14      浏览次数:545
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        溶出仪仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。溶出仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制。
        下面谈谈溶出仪机械验证的要点:
        1、水平度和垂直度
        溶出仪水平度:
        在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
        篮(桨)轴垂直度:
        紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
        溶出杯垂直度:
        沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
        2、溶出杯与轴的同轴度
        通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。
        3、轴与篮的摆动度
        轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
        篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
        4、篮与桨的深度
        测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
        5、转轴转速
        将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。
        6、温度
        设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
     
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