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选择自动溶出仪时,需要根据制剂的种类选择合适的溶出方法

  • 发布日期:2021-05-11      浏览次数:299
    •    溶出仪是测定药物溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标是否优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提,是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。
        溶出度系指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
        根据2020版中国药典,我们可以明确的知道:溶出仪包括常规溶出仪、流通池法溶出仪、往复筒法溶出仪三种。
        所谓常规溶出仪,也就是我们日常提到的溶出仪,主要溶出方法包括篮法、浆法、小杯法、浆碟法、转筒法,是被广泛采用的溶出设备。
        而新增的流通法溶出仪和往复筒法都是针对特定条件下的溶出实验。比如往复筒法可以模拟人体空腹情况下的溶出试验。因此选购溶出仪时,我们首先需要确定的是采用常规溶出仪还是特定方法的溶出试验设备。
        其次,篮法和浆法作为经典的溶出试验方法,主要用于普通制剂、缓控释制剂或者肠溶制剂,试验操作简单。而第三法小杯法作为中国药典收录的特殊方法,主要用于片剂中活性药物含量较低采用经典方法不能达到溶出度值测定要求的片剂。第四法浆碟法和第五法转筒法则用于透皮贴剂居多。所以说选用常规溶出仪时,需要根据制剂的品种选择合适的溶出方法套件。
     
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