欢迎进入天津市精拓仪器科技有限公司!
产品分类
您现在的位置:首页 > 技术文章 > 自动溶出仪机械检定应该做什么工作?

自动溶出仪机械检定应该做什么工作?

  • 发布日期:2021-05-13      浏览次数:196
    •    自动溶出仪应每六个月进行一次机械验证。机械检定应该做什么工作?小编咨询了精拓仪器的售后工程师,整理出溶出仪的以下机械检定步骤:

      自动溶出仪

       

        首先,要对溶出度仪进行水平度验证
        按照药典上的要求,需要在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
        售后工程师上门按调时,会将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。
        第二步,篮(桨)轴垂直度测量
        紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
        第三步,测量溶出杯垂直度
        沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
        将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存第1点数据。
        第四步,测量溶出杯与篮(桨)轴同轴度
        在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘,另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮(桨叶)上方。每个溶出杯在2个点测量的大值与小值之差均不得超出2.0mm。
        第五步,测量篮(桨)轴摆动
        在篮(桨叶)上方约20mm处测量。篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的大值与小值之差不得超出1.0mm。
        第六步,测量溶出仪篮摆动
        在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每个篮测量的大值与小值之差不得超出1.0mm。
        将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置。将垫铁放置在溶出仪水箱托板上,磁力表架放置在垫铁上。将磁力表架上的磁力控制旋钮旋转到开启状态,磁力表架与垫铁吸合。
        第七步,测量篮(桨)深度
        测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。
        第八步,测量篮(桨)轴转速
        将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。
        将转篮(搅拌桨)安装在溶出仪上。用待验证篮轴(桨轴)通过穿杆孔穿过测速块,将测速块调整到合适位置。测量表与篮轴(桨轴)间隔适当距离,霍尔传感器指示灯(R)对准测速块的强力磁铁一面,待指示灯红灯亮起,启动溶出仪,使转篮(搅拌桨)以50rpm(100rpm)的速度旋转,界面显示篮轴(桨轴)的转速。
        第九步,测量溶出杯内温度
        设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
       
       
     
    QQ在线咨询
    咨询热线
    022-24273427
    13920369716

    津公网安备 12019202000455号